Odvětví 05
Zdravotnické prostředky
Ve zdravotnických prostředcích platí, že co není zaznamenáno, nestalo se. Podle toho stavíme celý proces.
- 100 %Sledovatelnost každého kusu
- ISO 13485Rámec, ve kterém pracujeme
- ValidaceKaždý postup před nasazením
Kontrola zdravotnických prostředků klade extrémní důraz na sledovatelnost, čistotu pracoviště a validaci každého kroku. Improvizace mimo schválený postup neexistuje.
Pracujeme podle validovaných postupů se záznamem, který obstojí při auditu. Personál prochází kvalifikačním ověřením a jeho způsobilost se pravidelně přezkušuje.
Co tu nejčastěji děláme